无尘室的监测
1.为确保无尘室的净化环境和洁净度,需对无尘室定期监测,监测项目和频次照有关规定。如有特殊要求,可另行规定。
2.发现下列情况,高效空气过滤器需要及时更换:
— 气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
— 高效空气过滤器风量为原风量的70%。
— 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏(由施工单位定期检测确定)。
无尘室的维护
1.建立
无尘室安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,对制剂中使用化学药品、气体的无尘室,还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
2.无尘室的维护管理应包括对无尘室的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和无尘室的操作人员等管理。应建立相应的管理制度,明确管理内容方法和责任,执行应有记录。
3.除了依靠使用人员日常管理外,应建立无尘室计划检修制度,对无尘室空调系统和空气净化设备实行定期检修、保养。